年9月7日医疗晨报语音版
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综合医讯
1.9月6日,由中国医院血液学研究所肖志坚教授、医院医学中心肿瘤生物学家黄刚教授等带领的科研团队经过7年研究,揭示了低氧诱导因子α(HIF1A)是骨髓增生异常综合征(MDS)发生的关键分子,这一发现有望给该恶性血液系统肿瘤的治疗带来突破。研究论文近日在线发表于国际肿瘤领域顶尖杂志《肿瘤发现》上。(健康报)
2.9月6日,新药研发企业上海诚益生物科技有限公司宣布完成亿元人民币A轮融资,由国药资本领投,幂方资本、泰福资本跟投。此轮融资资金将用于支持诚益生物的新药研究,其中包括新药筛选和研发平台建设、相关专利申报、组建创新药研发团队并推进重点研发管线。(医谷)
3.9月6日,珠海泰诺麦博生物技术有限公司(Trinomab)宣布,将与GE医疗合作,在珠海国际健康港打造一条全球领先水平的灵活工厂生产线(FlexFactory?),预计年平台交付使用,该生产线包括一条L的中试生产线和一条L商业生产线的设备,未来可实现两条生产线的自由切换。GE医疗旗下的FastTrak中国团队还将为泰诺麦博提供全面的技术桥接服务。(医药魔方)
4.9月5日,国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药,通过优先审评审批程序获准上市。(国家药监局)
5.9月5日,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对万通筋骨片说明书、和项进行修订。(国家药监局)
6.9月5日,世界卫生组织发表在最新一期英国《柳叶刀·全球卫生》杂志上的研究说,2016年全球超过四分之一(约14亿)的成年人身体活动不足,这使他们出现心血管疾病、2型糖尿病、痴呆症以及一些癌症的风险增加。世卫组织的建议是,人们每周至少从事150分钟的中等强度身体活动,或75分钟的高强度身体活动,低于这个标准的人即被认为是身体活动不足。(新华社)
7.9月5日,为进一步规范CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂的注册申报和技术审评,提高审评效率,统一审评尺度,根据原国家食品药品监督管理总局年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂技术指导原则》。(医疗器械技术审评中心)
8.9月5日,国新办举行国务院政策例行吹风会,国家卫健委副主任曾益新介绍完善国家基本药物制度相关工作情况,调整后的年版国家基本药物目录近期将公布,总品种由原来的种增至种,在覆盖主要临床主要病种的基础上,重点聚焦癌症、儿童疾病、慢性病等病种,新增品种包括了抗肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种以及世卫组织推荐的全球首个也是国内唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。(人民日报)
9.9月5日,国家卫生计生委卫生发展研究中心在广州发布中国内地首份第三方医学实验室效果评估及经验总结项目报告。该报告显示,第三方医检行业发展迅速,未来两年规模将发展到近亿元。(中国新闻网)
10.9月5日,西安医院杨健教授团队通过长期磁共振成像研究发现:新生儿脑白质在出生后两周进入快速增长阶段,其原创性研究成果以“新生儿脑白质发育评估的适宜时期”为题,发表在国际知名学术期刊《欧洲放射学》上。(科技日报)
11.9月5日,一项刊登在国际杂志ClinicalCancerResearch上的研究报告中,来自柏斯以色列狄肯尼斯医学中心(BethIsraelDeaconessMedicalCenter,BIDMC)的研究人员通过研究阐明了肿瘤附近的细胞如何保护肿瘤免于靶向疗法的攻击。(生物谷)
12.9月5日,EvoxTherapeutics公司宣布完成数额为万美元的B轮融资。此轮融资由RedmileGroup领投,其它重要的新投资者包括谷歌GV和CowenHealthcareInvestments。(药明康德)
13.9月4日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《鼻饲营养导管注册技术审查指导原则(年修订)》《一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则(年修订)》《定制式义齿注册技术审查指导原则(年修订)》。(国家药监局)
14.9月4日,一项新的研究表明,人工智能可阻止晚期患者体内前列腺癌的扩散。一名未透露姓名的前列腺癌患者接受了试验药物和经批准的癌症药物的联合治疗。通过人工智能技术对患者有针对性地调整药物剂量来提高疗效,该患者的肿瘤没有进一步扩散。(环球网)
15.9月4日,由美国艾伦脑科学研究所与匈牙利塞格德大学共同组成的科研团队利用单细胞基因测序技术,对两名已故中年男性捐献的脑组织进行了研究,最终在大脑新皮层中发现了一种新型脑细胞。并根据其形状命名为“玫瑰果神经元”。这种细胞在小鼠等啮齿类动物大脑中并不存在,有助于进一步揭示人脑独特性以及为研究脑部疾病提供新线索。(新华社)
培训展会
1.9月14-16日:CMIT/AICC-第四届冠心病学科交叉暨介入治疗大会/心血管急重症医学大会(北京)
2.9月14-16日:CIMDR中国医疗器械监督管理国际论坛(福州)
3.9月16-18日:第九届中国国际医药博览会(泰州)
4.9月20-21日:FDAQSR及验厂应对策略培训(广州)
5.9月20-21日:《高级医疗器械过程确认工程师》课程(广州)
6.9月27-29日:CMEH第二十三届北京国际医疗器械展览会(北京)
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