ASHPD1单抗联合去甲

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去甲基化药物是较高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的标准治疗，但去甲基化药物单药治疗疗效有限。既往有研究显示接受去甲基化药物治疗MDS患者的CD34阳性细胞PD-1和PD-L1表达会上调。提示PD-1单抗与去甲基化药物存在协同作用机制，早在年就有学者在ASH会议上分享了Pembrolizumab联合阿扎胞苷治疗MDS患者的研究。本次ASH会议上，研究者更新了Pembrolizumab联合阿扎胞苷一线治疗较高危MDS患者的安全性和有效性的II期临床研究结果。主要亮点

Pembrolizumab联合阿扎胞苷一线治疗较高危MDS患者安全性良好；

17例患者，客观缓解率（ORR）为76%，3例完全缓解（CR），5例骨髓完全缓解（mCR），4例mCR伴血液学改善-血小板反应（HI-P）或血液学改善-红系反应（HI-E），1例HI-E；

中位随访16.07个月，中位OS尚未达到。

研究设计该研究为一项单臂、开放标签II期临床研究。入组标准：年龄≥18岁，ECOG评分0-2分，IPSS评分为中危-1及以上较高危初治MDS，肝、肾功能正常，既往无干细胞移植，活动性自身免疫性疾病或免疫缺陷患者；治疗方案：阿扎胞苷75mg/m2静脉注射或皮下注射，持续7天，每28天为一个周期。Pembrolizumab从第1天开始静脉注射mg，此后每21天静脉注射一次，与阿扎胞苷的给药方案无关；研究终点：客观缓解率、生存期和安全性。基线特征IPSS评分中危-1型患者占59%，中危-2或高危型患者占41%；16例患者中，7例（41%）患者核型正常，2例（12%）患者复杂核型，7例（41%）患者其他核型。有效性

17例患者，客观缓解率（ORR）为76%，3例完全缓解（CR），5例骨髓完全缓解（mCR），4例mCR伴血液学改善-血小板反应（HI-P）或血液学改善-红系反应（HI-E），1例HI-E；中位至反应的治疗周期为3个周期（范围1-12）；2例患者在7个周期和32个周期仍在治疗当中。

中位随访16.07个月，中位OS尚未达到，中位EFS为12.23个月。

安全性

所有级别最常见不良事件为：间质性肺炎（41%）、关节痛（35%）、恶心（29%）和皮疹（29%）。

结论初步数据表明，在初治较高危MDS患者中，阿扎胞苷联合Pembrolizumab治疗耐受性良好，ORR为76%，中位总生存期尚未达到，该联合疗法可能在这些初治患者中具有抗肿瘤活性。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇

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