患者招募AKCD47单抗治疗中

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研究背景

中山康方生物医药有限公司正在开展一项“一项抗CD47单抗AK在中高危骨髓增生异常综合征中的I/II期临床研究”。国家食品药品监督管理总局已受理本研究的新药临床试验申请（IND），并经由伦理委员会审批同意。

AK是一种人源化IgG4mAb，正被作为癌症免疫治疗药物进行研究。AK可与肿瘤细胞上表达的CD47结合，阻断CD47与其受体SIRPα（在吞噬细胞上表达）的相互作用，增强吞噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性，从而抑制肿瘤生长。

本研究在全国多家中心开展，计划招募约例符合研究要求的受试者。

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主要入选条件

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能够签署书面的知情同意书。

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入组时年龄≥18周岁，男女均可。

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美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状况评分为0~2分。

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预期生存期≥12周。

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对于研究疾病，符合以下其中一种情况可以入组：

A）针对Ia期受试者：存在病理确诊的符合世界卫生组织（WHO）诊断标准的复发/难治性中高危（IPSS-R积分3分）MDS患者，或对去甲基药物或其它药物治疗不能耐受，且研究者判断无其它适当治疗。

B)针对Ib期剂量递增阶段受试者：存在病理确诊的符合WHO诊断标准的中高危（IPSS-R积分3分）MDS患者。C)针对Ib期剂量扩展阶段和II期受试者：存在病理确诊的符合WHO诊断标准的初治中高危（IPSS-R积分3分）MDS患者。

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受试者须愿意提供治疗前已有的有效诊断证据或接受骨髓穿刺和骨髓活检，且愿意在接受治疗前后进行骨髓穿刺和骨髓活检。

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研究期间以及研究药物末次给药后天内能够有效避孕。

若您考虑参加本研究或咨询本研究具体信息，请您联系研究医生进行了解沟通。您是否符合研究人群要求，这需要进行一系列的检查评估，以研究医生判断为准。

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联系方式

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