翘楚集结第二批亦弘青年研究学者集结亮

北京医院雀斑 http://baidianfeng.39.net/a_yqhg/210117/8598817.html

“专业、情怀、理性、担当”是亦弘青年研究学者身上闪耀的光彩，TA们脚踏实地，一起在最好的时代为行业发展做正确的事。TA们活跃在医药行业各个领域，满怀着对行业的坚持和热爱，将自己的所思所学，透过亦弘研究中心这一平台，释放自己更多的能量。应时应势，学院召集第二批“亦弘青年研究学者”，今天且听TA们说。

01许建辰

XuJianchenNovoNordisk（中国）制药有限公司质量合规和检查副总监

许建辰，天津大学应用化学专业博士，现任NovoNordisk（中国）制药有限公司质量合规和检查副总监。年至今，历任诺和诺德（天津泰达工厂）合规区域专家，诺和诺德法国制药有限公司（法国沙特尔工厂）质量专家。

TA说

作为药品质量管理工作者，我深切地感受到质量体系和质量管理的成熟度对企业实现全生命周期药品质量、安全、有效和推动持续改进，起到巨大的作用。在全球化的背景下，我国医药行业在深刻变革中，法规体系和国际协调也在快速稳步推进，非常荣幸成为亦弘商学院青年研究学者，希望借助学院提供的平台与行业专家学者共同讨论，共同学习，寻找机遇，识别挑战，共同探索创新发展之路。

02徐应永

XuYingyong再鼎医药（上海）有限公司执行医学总监

徐应永先生从事血液肿瘤临床治疗和新药开发17年。现任再鼎医药（上海）有限公司执行医学总监，曾任新基医药（百时美施贵宝）血液疾病领域负责人，医学总监。

徐应永先生毕业于安徽医科大学和上海交通大学临床专业，研究方向为儿童难治性白血病异基因造血干细胞移植。目前为英国曼彻斯特大学商学院在读管理学博士，研究方向为药物创新的生态系统。

年，作为基因治疗产品临床研究与评价模块执笔人之一，参与亦弘“基因和细胞治疗产品的监管科学研究”课题，并提出课题研究建设性建议，助推课题顺利结题。

TA说

回顾职业生涯，儿童血液科的工作经历令我难忘初心。癌症，对于患儿和家庭来说是一种不幸，但通过医生、家庭、社会以及制药业的共同努力，很多白血病、淋巴瘤孩子都能被治愈。年，是我加入药企的第10年，曾有幸参与过针对慢性髓性白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、骨髓增生异常综合征等新药的开发，为患者带来希望。随着科学技术的快速迭代发展，在可预见的未来，对癌症和其他严重疾病的治疗将出现突破性进展。此刻，加入亦弘商学院，希望能出一把力，与制药业不同领域的专家老师共同努力，为新药研发添砖加瓦，最终造福患者。

03智会静

ZhiHuijing长春金赛药业有限责任公司药物安全总监

智会静女士，中国药科大学药物化学硕士。现任长春金赛药业有限责任公司药物安全总监，部门负责人。曾任齐鲁制药有限公司临床研究中心药物安全部门负责人，建立研发平台药物警戒体系及组建药物安全团队。并曾在拜耳、第一三共等跨国企业药物警戒部门工作多年，从事药品安全性管理，信号检测，风险管理，药物警戒工作流程管理，药物警戒体系管理，药物警戒培训等工作。其熟悉国内外法规要求，掌握成熟的药物警戒技术，具有丰富的药物警戒体系管理经验。

年参与亦弘“新药临床试验期间药物警戒和风险控制研究”课题，作为主要执笔人之一，参与并顺利完成课题研究工作。

TA说

药物警戒是一门新的学科，在我国更是亟待发展。年国家药监局成为ICH正式成员、国务院颁布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，我国新药研发乘着改革红利蓬勃发展、方兴未艾，新药临床期间的药物安全监测与风险控制的科学方法被迫切需要并迅速发展。作为一名药物警戒从业人员，有幸成为亦弘商学院青年研究学者，能有机会在亦弘这个极具使命感和专业精神的研究平台，充分运用自己的工作经验积累，结合当下新药研发的实践积极思考和探索，为行业发展贡献自己的力量，助力我国药物警戒体系和新药研发事业发展。

04冯红云

FengHongyun北京斯丹姆赛尔科技有限责任公司药物警戒部负责人、疫苗医学部负责人

冯红云女士现任北京斯丹姆赛尔科技有限责任公司药物警戒部负责人、疫苗医学部负责人。曾任药物警戒数据库开发公司和创新药开发公司药物警戒负责人，并于年至年间，在国家药品监督管理局药品评价中心工作十余年。

冯医院博士后工作站耳鼻咽喉头颈外科博士后，山东大学医学院耳鼻咽喉科学医学博士。

-年参加亦弘商学院“临床研究管理专业能力”课程。年参与亦弘“新药临床试验期间药物警戒和风险控制研究”课题，作为主要执笔人之一，参与并顺利完成课题研究工作。

TA说

亦弘商学院汇集了当前国内外优秀的专家学者，同时面对众多制药企业和技术服务公司；从经验丰富的海外从业人员，到资深的国内审评专家和业界精英，大家汇聚一堂，致力于培养行业优秀人才，推动监管科学理念落地于实践。我非常荣幸有机会成为亦弘青年学者中的一员，希望能和业内同行共同探讨，科学理论和实践经验相结合，推动药物风险管理的科学理念发展，保障受试者和用药人群安全。

第二批青年研究学者亮相未完待续，敬请期待