激素敏感型前列腺癌如何优选治疗方案

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ASCO线上年会已圆满落幕，口头报告专场有两项重磅研究涉及前列腺癌新辅助治疗和敏感型前列腺癌的优选方案。一起回顾下吧。

-Neoadjuvantapalutamide(APA)plusleuprolide(LHRHa)withorwithoutabiraterone(AA)inlocalizedhigh-riskprostatecancer(LHRPC).

背景和方法：新型雄激素受体抑制剂(ASI)联合药物去势可改善高危前列腺癌(LHRPC)患者的预后。研究者开展了一项研究旨在探索阿帕他胺+亮丙瑞林在高危前列腺癌中的疗效。这是一项关于新辅助治疗的II期研究，者患者按1：1比例随机分配接受阿帕他胺+亮丙瑞林+阿比特龙或阿帕他胺+亮丙瑞林治疗，治疗6个月后行前列腺癌根治术（RP）。患者需满足≥cT2+Gleason评分≥8或≥cT2b+Gleason评分≥7+PSA10ng/mL。通过病理学手段来评价疗效。结果：本研究共纳入65例患者，其中63例患者接受了前列腺癌根治术。ECOGPS评分为0，中位年龄为65岁。两药联合组和三药联合组分别有13例(41%)和12例(39%)患者出现器官限制性疾病(ypT2N0)。三药联合组有2例(3%)出现病理完全缓解，6例（10%）患者存在微小残留病灶，其中两药组有5例患者。PSA反应一致，但肿瘤活性显示异质性：TV(0-11.5cc)，TC(1-80%)，TEV(0-6.1cc)。单因素分析显示：≤ypT2N0与预设分子特征(P0.)、PTEN表达(P=0.)、无筛状/导管内扩散(P=0.)的诊断活检阳性有关，但与Gleason评分无关。在多变量分析中，仅预设分子特征与结果相关(P=0.)。结论：新辅助阿帕他胺+亮丙瑞林在部分LHRPC患者是安全可耐受的，并可导致部分患者肿瘤消退。双ASI治疗并不能进一步改善预后。预设分子特征阳性与治疗应答相关。研究结果强调，需要考虑生物异质性和治疗应答的预测因子以进一步改善高危前列腺癌的结局。

-PhaseIIrandomizedstudyofabirateroneacetateplusprednisone(AAP)addedtoADTversusapalutamidealone(APA)versusAAP+APAinpatientswithadvancedprostatecancerwithnoncastratetestosteronelevels:(LACOG).

背景：雄激素剥夺治疗（ADT）联合泼尼松（AAP）、阿帕他胺（APA）、恩扎卢胺或多西他赛是激素敏感型晚期或转移性前列腺癌(PC)患者的标准治疗选择。但是，ADT引起的治疗相关不良事件(TRAE)对患者的生活质量产生了负面影响。急需疗效高且TRAE少的治疗方案。方法：LACOG是一项II期随机试验研究，旨在评估醋酸阿比特龙（AA，mg口服）+泼尼松（5mg口服BID）+ADT或阿帕他胺（mg）或醋酸阿比特龙+泼尼松+阿帕他胺治疗晚期非去势睾酮水平以及有ADT治疗指征的前列腺癌患者的疗效和安全性。ADT指征为淋巴结转移或远处转移或存在生化复发，且合并PSA≥20ng/ml或PSA≥4ng/ml且PSA的倍增时间小于10个月。分层因素为是否出现转移。主要终点为第25周监测达到PSA≤0.2ng/mL的患者百分比。次要终点为25周时PSA下降≥80%和下降≥50%的患者的百分比、放射学无进展生存率以及安全性。结果：年10月至年4月期间，共纳入例患者，其中例患者可进行PSA应答评估。中位年龄为69岁，大多数患者的ECOGPS为0-1(99%)，单纯生化复发的患者占17%，淋巴结阳性患者占9%，转移患者占74%。25周时，AAP+ADT组、APA组、AAP+APA组中PSA≤0.2ng/mL患者分别占76%、59%和80%。所有患者在第25周时PSA下降均≥50%，且有97%的患者PSA下降≥80%。三组中下降≥80%的患者为%、95%和98%。所有患者中有3例发生临床进展，每组各1例。其中2例在第25周时出现影像学进展，AAP+ADT组和APA组各1例。AAP+ADT组、APA组和APA+AAP组各级别TRAEs发生率分别为71%、64%、65%。≥3级TRAE发生率分别为12%、9%、16%。9例患者(7%)在25周前停止治疗，其中5例(4%)为毒副反应。停止治疗的患者的分布为AAP+ADT组1例，APA组2例，APA+AAP组6例。结论：这是评估雄激素受体抑制剂在非去势晚期CSPC患者的首个随机对照研究，AAP+ADT组和APA+AAP组在PSA应答方面均有较高的疗效。所有治疗组在第25周时影像学疾病控制以及PSA下降≥80%的情况相似。预览时标签不可点

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